2025年7月4日，国家药物/器械临床试验机构备案管理信息平台公布山东阳光融和医院通过药物/器械临床试验机构（GCP）备案首次现场监督检查，标志着阳光融和医院具备了高质量承担药物及器械临床试验的能力与水平。

2025年5月27—5月30日，山东省药品监督管理局药品审评查验中心检查组对医院临床试验机构进行了为期四天的现场检查。临床试验机构办公室、伦理审查委员会以及呼吸与危重症医学科、血液科、输血科等临床试验团队齐心协作全力配合，以饱满的热情和严谨的态度迎接了省审评查验中心检查专家组的现场检查。

评审期间，山东省药监局资深专家组依据《药物临床试验质量管理规范》（GCP）、《医疗器械临床试验质量管理规范》《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》等国家相关法律法规要求，通过查阅制度文件、现场核查设施设备、查看研究人员资质、访谈相关人员等多种方式，对医院GCP机构的组织架构、管理制度、标准操作规程（SOP）、伦理审查委员会工作、研究人员资质与培训、试验设施设备及场地、急救与应急预案、质量控制体系、试验药物管理、档案管理等进行了全方位、多维度的细致检查。通过客观公正的检查后，省检查专家组对医院在GCP建设方面投入的资源、制度体系建设、标准操作流程设计以及临床研究人员展现出的专业素养给予了高度评价。

医院党委书记、董事长宋健民表示：“顺利通过国家药物临床试验机构监督检查，是临床试验机构和研究团队及医院相关部门齐心协力、共同努力的结果。我们将以此为契机，持续强化GCP规范意识，不断完善质量管理体系，提升研究团队能力，优化临床试验流程。医院将全力支持药物和器械临床试验工作，致力于打造国内一流、国际接轨的高水平临床研究平台，为加速新药研发进程、推动医药科技创新、提升疾病诊疗水平、最终造福广大患者贡献我们的力量。”

此次顺利通过首次现场监督检查，标志着阳光融和医院开展药物/器械临床试验的能力与规范性获得国家权威部门的认可，是对医院科研综合实力、医疗技术水平和管理规范化程度的充分肯定，为医院吸引高质量的创新药物临床试验项目、深化与国内外顶尖医药企业和研究机构的合作奠定了坚实基础。