随着全球耐药细菌感染问题日益严峻,我国如何在这一公共卫生挑战中抢占先机?全国政协委员朱同玉在今年全国两会上提交提案,建议从国家战略高度布局噬菌体疗法,突破耐药菌防治瓶颈,构建千亿元级生物医药新产业链。
耐药菌威胁加剧,噬菌体疗法成破局关键。数据显示,全球每年因耐药菌感染死亡人数超百万,我国面临的形势尤为紧迫。然而,新型抗生素研发周期长、投入高,难以填补临床需求缺口。在此背景下,噬菌体疗法凭借“精准靶向、安全性高、耐药性低”的独特优势,成为国际竞逐的生物医药新赛道。目前,美国、欧盟等已通过政策支持推动个性化噬菌体治疗项目落地,而我国虽积累近300例临床治疗案例,但在产业化与临床推广层面仍显滞后。
三大瓶颈制约发展 政策体系亟待完善
朱同玉指出,我国噬菌体领域发展面临三大核心障碍:其一,噬菌体治疗技术未被纳入医疗技术管理体系,全国尚无省级卫健委备案项目,导致临床推广受阻;其二,噬菌体作为“活的药物”缺乏明确审批路径,制剂标准与生产规范尚未建立,目前国内尚无噬菌体新药进入临床试验;其三,噬菌体未被列入化妆品及消毒剂原材料清单,限制了其在日化、消杀等领域的应用潜力。
五维政策建议 构建全链条创新体系
为此,朱同玉提出系统性解决方案。试点医疗技术管理模式:参考欧洲“地方制剂”经验,鼓励省级卫健委对医疗机构开展噬菌体治疗技术备案,支持优先审评、自主定价等政策,加速临床转化。
制定创新药审批指南:由国家药监局牵头,联合产学研医多方制定噬菌体药物临床方案与监管标准,明确“活药”审批路径,释放研发活力。
拓展日化消杀应用场景:推动药监、卫健部门协同制定噬菌体在化妆品、消毒剂领域的监管细则,挖掘产业新增长点。
强化国家级基础建设:加大财政支持力度,建设噬菌体资源库、诊疗中心及工程技术中心,以西安交大一附院资源库为范例,推动产学研医联合攻关。
培育产业集群生态:通过税收优惠、政府采购倾斜、“研发贷”等政策扶持创新型中小企业,引导产业链集聚,同步探索“噬菌体治疗险”等金融保障机制。
抢占生物经济制高点 筑牢国家生物安全防线
朱同玉强调,噬菌体疗法是我国在生物经济领域实现“弯道超车”的战略机遇。通过构建“基础研究—临床转化—产业落地”的创新闭环,不仅可应对耐药菌威胁,更将催生规模达千亿元的生物医药新产业链。
他呼吁将噬菌体疗法纳入国家生物安全战略,推动噬菌体疗法纳入国家生物安全战略,切实保障人民健康,提升我国在全球科技竞争中的话语权,为保障人民生命健康提供“中国方案”。
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