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基石药业普吉华扩展适应症获批,用于治疗非小细胞肺癌

2023年06月27日 21:51:25 来源:新京报 作者:张兆慧

6月27日,基石药业发布公告,选择性RET抑制剂普吉华(通用名:普拉替尼胶囊)扩展适应症已获国家药监局批准,用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

普吉华是我国首款获批上市的精准靶向RET抑制剂,2021年3月首次获批用于既往接受过含铂化疗的RET融合阳性局部晚期或转移性NSCLC。2022年3月,普吉华获批用于治疗RET变异的晚期甲状腺癌,也是我国首个用于RET变异甲状腺癌的选择性RET抑制剂。上市以来,普吉华以其临床优势被纳入多项权威指南与共识。

此次普吉华扩展适应症获批是基于ARROW研究,该研究是一项全球性Ⅰ/Ⅱ期临床研究,旨在评估普吉华在RET融合阳性NSCLC、RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)和其他RET融合的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。

普吉华由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines公司开发。基石药业称,此次获批意味着普吉华的适应症已全面涉及一线、二线NSCLC以及一线甲状腺癌。

责任编辑:田心悦
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