在国家医保局今天上午举行的2024年上半年例行新闻发布会上，针对集采导致企业“不赚钱”了，影响了创新研发的积极性等观点，国家医保局价格招采司司长丁一磊回应称，在缺乏公平竞争的环境中，高价格不一定带来真创新。

“过去药价高企的时代，药价中约30%～40%是销售推广费用，高价格获得的收入并没有用于创新、没有用于质量提升，甚至没有形成企业利润，而是成为流通环节的‘水分’。”丁一磊透露。

他以多部门联合查处的注射用硫酸多黏菌素B案件举例，相关企业和个人合谋将生产成本几十元的药品加价至2000多元销售，虚增加价涉嫌用于商业贿赂，该药经约谈后从2000多元降至100多元，“如果不讲这一背景，有人可能担心降这么多会不会无法覆盖成本、会不会影响企业利润、会不会影响创新。”

“集采促进公平竞争，让过专利期的‘老药’价格回归合理。”丁一磊表示，创新药一般享有10多年专利保护期，这期间可享受排除竞争、独占市场的收益，这也是对企业艰辛研发和巨大投入给予的鼓励和补偿。创新药过专利期后，理应更多考虑社会效益，应当直面公平的市场竞争，不能永远拿20年前的研发说事。

在丁一磊看来，应当允许其他企业可以仿制，并经过严格审评审批后推向市场，造福广大患者。仿制药由于节省了大量研发“试错”成本和临床医生认可的过程，隐性成本明显低于创新药。

丁一磊透露，在国内药品市场，过去由于缺乏公开透明的竞争，大量“老药”专利期满后仍维持高价，长期在医疗机构药品销售排行中“霸榜”。药品集采让原研药与通过一致性评价的仿制药同台竞争，使药品市场回归效率和质量比拼。

已开展的9批国家组织药品集采有1600多个产品中选，其中国产仿制药占96%，原研药开始出现“量价双降”的专利悬崖，国内用药格局逐渐回归国际经验和药品本身价值规律，最终让群众受益。

“集采前，医药企业普遍认可的核心竞争力不是创新、质量和效率，而是谋求高定价，走高回扣、高销量模式。在各类药品交易会上，企业对‘好药’的介绍往往是价格空间大、适应症广、开发潜力高等。这种环境下既导致行业缺乏创新积极性，又增加患者负担，还容易恶化行业生态。”丁一磊说。

丁一磊介绍，集采中选产品无须营销、无须再开发医院、无须所谓“费用”即可直接“带量”进入医院，从机制上跳过了行业中所谓“客情维护”“市场开发”等，一定程度不再需要销售代理，营造了风清气正的行业环境。广大企业也认识到，以往注重营销的“老办法”不灵了，需要真正凭创新、质量和效率立足市场。

“集采实施几年来，医药产业研发创新动力强劲，医药工业全行业研发投入年均增长23%，国内在研新药数量跃居全球第二位，2023年国家药监局批准上市创新药40个品种。”丁一磊指出，这些都说明集采后医药行业不仅没有放慢创新脚步，反而更加明确发展战略和趋势定位，加速向创新转型。

此外，在患者对疾病支付能力和医保基金“大盘子”有限的前提下，集采挤出“老药”价格水分，能够发挥“腾笼换鸟”效应，为更多新药好药纳入医保腾出空间。

国家医保局医药管理司司长黄心宇介绍，医保药品目录调整重点聚焦于5年内新上市药品，新药从获批上市到纳入目录的报销时间已从原来的5年左右降至1年多，80%以上的创新药能在上市后2年内进入医保。2023年目录调整中，有57个药品实现了“当年获批、当年纳入目录”。